Валидация

  Для подтверждения соответствия технологических систем и установок нормам современной надлежащей производственной практики (cGMP) и требованиям конкретной «Спецификации требований пользователя» (URS) должен быть представлен исчерпывающий комплект квалификационных документов, выполненных на основе строго регламентированных процедур и разработанных под конкретный проект. «BERHORD A&D» предлагает своим клиентам содействие при проведении валидации, обеспечивая комплексную многоуровневую поддержку при оформлении документации на всех стадиях валидации от генерального плана валидации (VMP) и аттестации проектной документации (DQ) до комплексной квалификации оборудования по протоколам IQ/OQ/PQ.