Proiect SCADA

  Noțiunea de Practici Bune de Inginerie (GEP-Good Engineering Practices) se definește ca: metode, proceduri și practici de inginerie, acceptate și verificate, ce asigură soluții adecvate, bine documentate și eficiente pentru a satisface cerințele consumatorului în conformitate cu reglementările în vigoare.

  PROIECT SCADA

  Proiectarea sistemelor de control se realizează aplicînd standardele Bunelor Practici ale Producerii Automatizate (GAMP 5). Aceste standarde sunt adresate furnizorilor de sisteme automatizate în industria farmaceutică pentru a garanta că sistemele sunt elaborate și documentate în mod adecvat, în corespundere cu specificațiile funcționale convenite cu clientul.

  OBSERVAȚIE. GxP – grup de standarde (GMP, GEP, GLP, GSP, GCP), ce se referă la industria farmaceutică.

  Avantajele aplicării principiilor generale GAMP 5 pentru sistemele de control ale proceselor tehnologice constau în:

  • Reducerea costurilor și timpului necesar pentru elaborarea sistemului de control necesar pentru procesul tehnologic.
  • Aplicarea unor practici corecte în ce privește elaborarea și controlul proiectelor la implementarea sistemelor de automatizare ale proceselor tehnologice conform actelor normative.
  • Abordarea corectă a sistemelor integrate și autonome.
  • Definirea precisă a etapelor de inginerie.
  • Indicații detaliate pentru elaborarea corectă a sarcinii tehnice.
  • Ghiduri pentru determinarea funcționalității și structurii sistemelor de control al proceselor tehnologice.
  • Ghiduri privind cerințele către serviciile de înregistrare a datelor.
  • Delimitarea obligațiilor între client și furnizor.
  • Ghiduri detaliate pentru includerea documentației furnizorului în documentele de validare ale Clientului, auditul extins al furnizorului, asigurarea corespunderii activității lui cu actele normative.
  • Conduce la evitarea controalelor retrospective dificile și de durată ale funcționării sistemului de control automatizat, iar daca aceasta este necesar, sunt prevăzute metode corecte de abordare bazate pe evaluarea riscurilor.