Sismeme de păstrare și distribuție a apei purificate și pentru injecții

  Este bine cunoscut că apa constituie substanța principală utilizată în industria farmaceutică și biofarmaceutică. Instalațiile de tratare a apei utilizate în procesele tehnologice din această sferă fac parte din sistemele cu impact direct asupra calității producției și, prin urmare, trebuie să fie supuse procesului de validare.

  Sistemul de tratare a apei la întreprinderile farmaceutice constă din două parți:

• Sursă (sistemul pentru generarea apei purificate).
• Sistemul de păstrare și distribuție a apei purificate.

  În calitate de sursă poate fi utilă instalația de osmoză inversă, cu sau fără electrodeionizare, precum și instalații de distilare în mai multe trepte. Sistemul de păstrare și distribuției reprezintă un contur de circulare în care inclus vasul de păstrare a apei purificate. Compania noastră propune clienților siteme de asigurare cu apă tehnologică, realizate corespunzător instrucțiunilor de bază ale Societății Internaționale ale Inginerilor Industriei Farmaceutice (ISPE). În dependență de cerințele clientului, nivelul de puritate chimică și bacteriologică a apei poate fi adus la valorile normelor Farmacopeilor Americii, Europei sau Japoniei. În calitate de sursă de apă purificată propunem utilajele companiei GDN (Italia) – producător recunoscut al sistemelor de tratare a apei.

  Sistemele de păstrare și distribuție a apei se realizează de către compania noastră. La producerea lor ne conducem de standardele industriei biofarmaceutice ale SUA (ASME BPE), precum și ale Asociației Europene EHEDG. Lucrările de sudură sunt efectuate de sudori care au trecut testarea pentru calificare conform sistemului TUV German. Sudurile se realizează cu aparate de sudat orbitale, calibrate, produse de compania MK Products, SUA. Documentația producției conține pachetul complet de certificate: material, calibrare a aparatului de sudură orbitală, calitatea suprafețelor (rugozitate), certificate de pasivare etc. La cererea clientului realizăm atestarea proiectului (DQ), calificarea montajului (IQ), calificarea funcționării (OQ).