Установки СIP & SIP
Безупречная очистка всех элементов производства (резервуаров, труб, насосов и т.д.) имеет в фармацевтике фундаментальное значение. Только строгое соблюдение гигиены производства гарантирует качество произведенного продукта.
Поэтому установки CIP/SIP должны быть правильно спроектированными для каждого конкретного производства, в целях оптимизации контролируемого процесса безразборной мойки.
Принцип работы
Параметры температуры, скорости потока, давления, концентрация химических агентов и время дозирования точнейшим образом контролируются системой с возможностью настройки многих опций, что позволяет не просто программировать процесс мойки и стерилизации, но и делает этот процесс циклическим, надёжным и поддающимся проверке и валидации.
Безразборная стерилизация (SIP) оборудования производится посредством чистого пара, который подаётся от парогенератора. Стерилизационный цикл, как и процесс мойки, контролируется программируемым командоаппаратом, который управляет каждой фазой процесса.
Конструкция и характеристики типичной передвижной установки
Передвижная CIP-установка:
- Два резервуара ёмкостью 250 л из стали марки AISI 316 с обогревательными рубашками для подготовки растворов.
- Конические днища.
- Электронагреватели внутри ёмкости.
- Перистальтический, поршневой или мембранный насос для дозировки концентратов.
- Нагнетательный насос.
- Дисковые клапаны из стали марки AISI 316 с пневматическими дисковыми затворами и контрольными устройствами C-TOP.
- Рама из стали марки AISI 304 на колесах.
- Фильтр на линии возврата.
- Автоматический контроль температуры и проводимости в линиях возврата.
- Датчики уровня в резервуарах.
- Контроль потока на линии возврата.
- Манометр на выходе насоса.
- 6-дюймовый сенсорный экран.
- Система контроля с помощью ПЛК производства Siemens/Omron/ Schneider Electric.
- Установка выполняет 5 программ: подготовка, кратковременная мойка резервуаров и производственных линий, длительная мойка резервуаров и линий. Ручная активация клапанов. Визуализация статуса установки. Модификация параметров.
Опции
- Рециркуляция внутри резервуара с помощью насоса.
- Дополнительный резервуар для дозировки стерилизующих агентов.
- Обмен данных между контрольной панелью CIP/ SIP и другими контрольными системами предприятия.
- Двухседельные или односедельные или мембранные клапаны вместо дисковых затворов.
- Трубчатый теплообменник.
- Различные конфигурации резервуаров.
- Контроль на линии подачи.
- Регистрация операционных данных.
- Стационарные станции.
Материалы
- Части, контактирующие со средой: нержавеющая сталь марки AISI 316L
- Другие части: нержавеющая сталь марки AISI 304
- Изоляция: минеральная вата
- Уплотнения (клапаны, насосы, присоединительные фланцы): этиленпропиленовый каучук, согласно нормативу FDA 177.2600.